FDA接受对抗抑郁疗法EMSAM的补充新药申请
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发布时间：2004-07-26 02:21:12
8月21日，Mylan实验室和Watson制药公司共同宣布，FDA已接受了由两家公司的合作企业Somerset提交的关于EMSAM™塞利吉林透皮疗法用于抑郁症治疗的上市申请。 补充新药申请内容包括评价20,30，40mg剂量的EMSAM在与安慰剂相比时其疗效和安全性的临床数据。另外申请中还包括一年后疾病复发的研究和补充的安全性研究数据。（转摘自“星光医药网”）
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