Helpme!谁能吿訴硪制藥企业成功实施cGMP的优越性…
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发布时间:2007-11-29 08:38:20
>>>>>>>>提问
cGMP的全称current Good Manufacturing Pratices噫偲是現行的货物生产規范。硪學的cGMP是用于藥品仩的。
休 闲居 编 辑
>>>>>>>>休闲养生网回答:
GMP在我国是“药品生产质量管理规范”,而CGMP是美国等国家实施的,也可叫动态药品生产管理规范。两个的侧重点不一样,在我国的GMP重于硬件上的,对厂房和设施设备,对药品的标准和安全上不够重视。而CGMP注重人员的操作水平和对突发事件的处理上,因为国外的设备已经不受厂房的限制,也可在非洁净区域内生产。因此 ,向CGMP发展是个好的方向
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