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二甘醇在药物中起什么作用 偶商品学的作业，各位拜托拉，不要灌水哦 休 闲 居 编 辑 >>>>>>>>休闲养生网回答： 二甘醇用在牙膏当中是作为一种保湿剂，没有它，牙膏就会很快干裂。应该说，二甘醇作为牙膏的成分在牙膏中使用，是不可能对消费者的身体造成损害的，最关键是一个量的问题，而且它并没有致畸、致突变和致癌的特性。七八年前二甘醇才被作为一种使配方稳定的添加剂添加到牙膏中，以起到增溶的作用。按照欧盟食品科学委员会制定的标准规定，按照人的体重计算，每人每天每公斤的体重摄入0.5mg的二甘醇是安全的。早在2000年，我国专家就曾对上千人进行过长达两年的研究，结果表明，即使长期使用二甘醇含量高达15.6%的牙膏，吸收进入人体的二甘醇按照每人每公斤计算，只有0.17毫克，远远低于0.5的标准。而且，目前并没有资料显示因使用含二甘醇牙膏而直接导致人体中毒的案例。 但是—— 二甘醇是工业原料，常用于防冻用途，汽车刹车液成分等，我国创造性的将其用于替换甘油使用，的确不是唯一的 国家曾这样用，但过去几十年，在食品与药品行业，不当的使用二甘醇已造成数以百计的平民死亡，包括前段时间 的齐齐哈尔第二制药厂的致命针剂事件。等等，近几年，二甘醇引发的第三世界食品与药品的致命事件层出不断， 主要是相关的监管机制与安全观念不健全所致。 二甘醇，因为齐二药事件、巴拿马“毒”感冒药事件、“毒”牙膏事件，如今成了最知名的化工产品之一。二 甘醇有毒没毒这个问题，二甘醇这个东西自己不知道，只有人知道它有毒没毒。不过，有意思的是，二甘醇有毒没 毒，在中国有了不同的答案。 都知道，齐二药假药事件的罪魁祸首就是用便宜的工业溶剂乙二醇代替药物辅料丙 二醇（甘油）。有毒没有毒还是看看官方说法：“二甘醇在体内氧化成草酸而引起肾脏损害”（《国家食品药品监 督管理局通报齐齐哈尔第二制药厂假药案调查新进展》的官方结论）。二甘醇入口到底会有多大危害？药监局官方 认为：“可能（造成严重不良事件）。例如，1937年美国发生了错误地用二甘醇（diethylenegl ycol）替代乙二醇（ethyleneglycol）作溶剂生产磺胺酏剂事件，造成100多名儿童死亡。 近几年也有类似的事件发生，如1996年拉丁美洲的海地，生产对乙酰氨基酚糖浆，应该用甘油作溶剂。由于使 用了搀假的甘油（含有二甘醇），使用前未经化验，产品出厂后造成至少59名儿童死亡。海地事件发生前，已发 生过生产对乙酰氨基酚糖浆，因错用溶剂的死亡事件。由此可知即使药品溶剂和生产中的错误，也可能造成严重药 害事件。” 上述是咱们药监局在二甘醇问题上的官方说法，自己GMP掏钱认证搞出了要人命的假药，药监认定 “二甘醇”有毒，而且危害很大那是一定的。 而这次巴拿马毒牙膏事件开始后，怕给老美制裁中国留下借口的中 国政府立刻成立了联合调查组，其中包括国家质检总局、海关总署和国家药监局（《国务院有关部门组成联合调查 组对“巴拿马药物中毒事件”等开展调查》报道）。 不过，有意思的是，在由质检总局组织发布的《国务院新闻 办新闻发布会,通报“巴拿马二甘醇牙膏”问题调查结果》、《国家质检总局高度关注我牙膏在美被禁售问题》两 个结果中，一再强调是“中国卫生部组织专家”评估结论，而非前面的国家药监局专家。和药监局的结论迥异，中 国卫生部组织专家对牙膏中二甘醇的危害性进行的评估表明：二甘醇属低毒类化学物质，进入人体后由于代谢排出 迅速，无明显蓄积性，迄今尚未发现有致癌、致畸和诱变作用的证据。 为什么呢？ 这还要从牙膏是什么玩意说 起。牙膏，是入口的东西，在美国，属于FDA管理，所以，牙膏进口要到美国FDA标签注册，出事后， FD A Advises Consumers to Avoid Toothpaste From China Containing Harmful Chemical（FDA建议消费者避免使用来自中国的含有有毒 化学物质的牙膏）。按对应来说，中国的药监要回应美国FDA的做法。 不过，在中国的食品法中，对食品的认 定是“指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的 物品”，有功能限制，所以，尽管牙膏入口，但不属于食品，也不属药品，也不属于化妆品（卫生部管），而是属 于工业产品，而且属于“重要工业产品”，实行工业产品生产许可证管理，是质检总局收钱管理的。这也是为什么 毒牙膏事件发生后，药监局牵头的原因之一。 而药监局开始高调参加联合调查组，后来悄无声息，原因一是因为 GMP认证是药监搞的，收钱发证，出事自然要药监扛着，一样道理，牙膏出事，是质检总局收钱发证，出事自然 质检自己去扛着。还有一个原因就是国家食品药品监管局虽名为国家食品药品监管局，但在食品方面基本属摆设， 食品这块基本被卫生部和质检总局把持着，没有国家食品药品监管局多少事。所以，药监没有发证收钱、有没有“ 牙防组”认证，没有利益动力趟这趟浑水。都因为牙膏问题，卫生部自然和质监站在一条道上了，一样二甘醇，两 样毒性，在中国就这么顺理成章。 检测方法及设备：配有氢火焰离子化检测器的气相色谱仪，色谱柱为涂布3.0-?m G43固定相的0.53mm× 30m石英硅胶分析柱， 按下述程序升温：初始柱温100摄氏度，升温速度7.5摄氏度／分钟，终了柱温220摄氏度，保持4分钟。进样口温度220度，检测器温度250度。载气为氦气。分流比为10：1，线速度：38cm／s。分离度测试溶液进样后，色谱图中二甘醇和甘油两峰的分离度不得低于7.0。标准溶液（对照溶液？）进样后，记录色谱峰面积，其相对标准差不得过15％ |