国家食品药品监督管理局药品市场监督司关于GSP认证公示和公布文件有关问题的补充通知
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发布时间:2007-04-11 08:40:32
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:
随着各地GSP认证工作的陆续展开,部分省(区、市)药品监督管理局已按照我局《关于印发〈药品经营质量管理规范认证管理办法〉的通知》(国食药监市[2003]25号)和我司《关于GSP认证公示或公布文件传送方法的函》(食药监市函[2003]6号)的要求,向我局SDA网站传送了公示或公布文件。为切实做好该项工作,规范SDA网站信息发布格式,现将有关问题补充通知如下:
一、省(区、市)药品监督管理局应以标准文件格式向SDA网站传送公示或公布文件(标准格式见附件1、附件2)。
二、省(区、市)药品监督管理局如有特定内容需要公示或公布的,可以附加在规定的标准文件格式中。
三、需公示的内容包括:企业名称、认证范围(经营方式)、经营范围、企业所在地、现场检查时间和检查员名单;公布的内容包括:企业名称、认证范围(经营方式)、经营范围、企业所在地、经营地址、发证日期和证书编号。
附件:1.GSP认证公示文件标准格式式样
2.GSP认证公布文件标准格式式样
国家食品药品监督管理局药品市场监督司
二○○三年六月九日
附件1
GSP认证公示文件标准格式式样
××省药品监督管理局
××省药品经营企业GSP认证公示公告
(第×号)
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,请社会各界予以监督。
监督电话(传真):
通讯地址:
邮编:
企业名称 | 认证范围 (经营方式) | 经营范围 | 企业 所在地 | 经营地址 | 现场 检查时间 | 现场 检查员 |
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特此公告
年 月 日(盖章)
附件2
GSP认证公布文件标准格式式样
××省药品监督管理局
××省药品经营企业GSP认证公告
(第×号)
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公布。
企业名称 | 认证范围 (经营方式) | 经营范围 | 企业 所在地 | 经营地址 | 发证日期 | 证书编号 |
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特此公告
年 月 日(盖章)