骨质疏松药物重点品种市场分析
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发布时间:2007-03-30 05:39:38
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在2000年全球畅销的前500种药品中,用于治疗骨疏松症的10种处方药的销售额已达56亿美元,美国决策资源公司预测,2009年,世界主要骨质疏松药品市场将超过100亿美元,其平均年增长率超过10%。2001年,骨质疏松市场前5个品种的销售额均以20%的速度递增,2002年的市场约在80亿美元左右。在国外临床应用的主要药物中,双膦酸盐在市场中的比例约为35%,雌激素及其受体调节剂为52%,两大类产品占据了骨质疏松用药的大半江山,降钙素和维生素D活性代谢物则占据了11%的份额。1、降钙素类:临床品种不多。鲑降钙素:近年来国内外市场逐渐扩大,1999年,密钙息在全球的销售额为3.75亿美元,2000年同比增长率为13.28%,市场销售额达4.248亿美元。鲑降钙素于上世纪90年代中期进入我国市场,由北京诺华公司销售,该药在全国重点城市医院用药增长速度较快,2002年密钙息处方药金额已占北京诺华在重点城市医院业绩的5.6%。国家食品药品监督管理局近两年先后批准上海第一生化制药、桂林制药、北京双鹭药业等8家企业生产原料药和注射剂。在鲑降钙素市场上,密钙息占据着主要份额。依降钙素:本品由日本旭化成工业株式会社研发,也称为合成鳗降钙素,商品名为益钙宁。依降钙素已具备国产化能力,其原料药及其注射剂由上海丽宝生物高技术公司、珠海丽宝生物化学制药厂合作开发成功,2000年2月,国家食品药品监督管理局颁发了新药证书和生产批件,其喷鼻制剂在进行临床研究之中。2、双膦酸类:三分天下有其一。羟乙膦酸钠:从近两年全国主要城市医院用药情况看,随着新一代产品的相继推出,羟乙膦酸钠在同类品种中起伏波动较小,其销售额约占该类品种的12%,处于平稳发展态势。氯屈膦酸钠:目前已在世界50多个国家地区上市。国内具有生产批件的厂家还有哈尔滨北方制药厂、广东明兴制药厂。1997年氯屈膦酸钠在国内十大城市医院用药进入百名之内,同类药物中占据20%的市场份额。帕米膦酸钠:1999年,阿可达的销售额为5亿美元,同比增长了55.6%,2000年又比上一年增长了34%,已达6.632亿美元,2001年帕米膦酸钠的业绩为7.52亿美元,在全球畅销药品中位列第70位。近年来,帕米膦酸钠在国内走势良好,在同品种中名列前茅,占据着双膦酸类药物40%的市场份额,2002年第四季度,我国典型医院帕米膦酸钠制剂在肌肉、骨骼系统用药中排名第2,占该类药物市场7.63%的份额。阿仑膦酸钠:是在全球市场表现不错的产品之一,1999年销售额突破10亿美元后,业绩平稳上升,2000年FDA批准追加治疗男性OP适用症,又推动产品的升温。2002年福善美在全球畅销药品中的排名进入18位,销售额为22.5亿美元。国外分析家预测2003年的销售额可达26亿~28亿美元。2002年第四季度,我国典型医院帕米膦酸钠制剂在肌肉、骨骼系统用药中居第8名,占该类市场份额的4.06%,其中合资厂产品占据了优势,2002年默沙东的福善美在我国典型医院销售额中占1.7%,是双膦酸盐类药品中的后起之秀。3、雌激素及其受体调节剂:市场日益庞大。妊马雌酮:妊马雌酮在国外有着很好的市场,已是全球雌激素中的佼佼者,2000年的销售额为18.7亿美元,2001年同比增长了10.91%,在世界畅销药物排序中名列第15位,其销售份额已达20.74亿美元。我国卫生部1996年6月批准苏州立达制药生产复合型雌激素片剂和软膏,在国内重点城市医院中上海的用量较大,占了抗骨质疏松药总金额的2%。多数城市使用较为固定,但相对份额较低。替勃龙:2000年,替勃龙在全球销售额为1.43亿美元,比上一年增长了40%。药品从治疗方案与经济学角度分析表明,成本-疗效比值颇佳,在国内重点城市医院雌激素用药中,北京的用量居首位,年增幅很大,占抗骨质疏松药品总额的5%左右。我国于1990年批准进口替勃龙片剂,1996年卫生部批准南京欧加农公司生产,2002年6月国家食品药品监督管理局批准紫竹药业生产原料药及其片剂,商品名为紫竹爱维。雷洛昔芬:该药是选择性雌激素受体调节剂,由美国礼来公司研发成功,1997年12月获FDA批准上市,商品名为Evista(易维特),是绝经后妇女预防骨质疏松症的药物。在我国属于二类新药,目前我国已批准了雷洛昔芬片剂、胶囊的药物临床研究。依普黄酮:依普黄酮由日本武田、旭化成株式会社生产的药物,商品名Osten,适应症为骨质疏松症。该药作用与降钙素相似,具有明显的镇痛效果。2000年武田、旭化成的销售额为4080万美元。依普黄酮为二类新药,2001年赤峰药厂、正大青春宝药业、武汉滨湖双鹤药业开发依普黄酮成功后获得了生产批件。4、维生素D
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