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左氟沙星市场透析 左氟沙星（左旋氧氟沙星）是氟喹诺酮类药物氧氟沙星的左旋异构体，其抗菌谱与氧氟沙星相同，但抗菌作用强1倍，且毒性更低。临床主要用于治疗由敏感菌引起的泌尿生殖系统感染，包括复杂泌尿道感染、前列腺炎、肾益肾炎、淋病等，还用于治疗细菌性胃肠炎、呼吸道尤其是下呼吸道感染、肺炎、胆囊炎、骨髓炎、皮肤和软组织感染、耳鼻喉感染等疾病。近年来，左氟沙星市场走势良好，销售额不断上升，国内众多企业纷纷加入生产行列，竞争日趋激烈，引人关注。笔者根据掌握的有关资料，对其市场状况作一粗浅分析。 休 闲居 编辑 1、生产情况 左氟沙星最早由日本第一制药株式会社于1994年研制成功并在日本上市。早在1993年11月，该药的原料药和片剂就在中国申请了行政保护，并于1994年5月获得授权。现在，该药行政保护已过期。1995年，日本第一制药株式会社生产的左氟沙星原料药和片剂获准进入中国市场。此后，该公司又投资5000万美元在北京建立合资企业，由日本第一制药株式会社提供原料药，合资企业代尔特药业公司分装生产片剂。该企业产品于1996年开始在中国市场销售，商品名为可乐必妥。当时市场零售价格每片（100mg）为6.99元人民币，目前价格降至5.60元人民币。 1997年，浙江医药新昌制药厂在我国率先开发成功左氟沙星原料药并获新药证书。此后，北京双鹤药业、常州第二制药、浙江京新制药、扬子江药业等企业也先后开发成功该药原料药。目前，我国左氟沙星原料药生产厂家有10余家，主要生产企业有浙江新昌、北京双鹤、上海三维、扬子江药业、广东万成、浙江京新等。商品有盐酸左氟沙星、乳酸左氟沙星和甲磺酸左氟沙星3种。但各生产厂家产量都不大，主要供应国内市场。近来也开始有少量出口，价格为420美元／公斤、2001年，全国盐酸左氟沙星产量为10余吨，产量较大的生产企业是浙江新昌制药、北京双鹤药业、昆山双鹤药业等；乳酸左氟沙星产量近1吨，主要生产企业是上海三维制药；甲磺酸左氟沙星全国产量3吨多，主要生产企业是昆山双鹤药业等。 目前，全国获得左氟沙星制剂生产批准文号的企业有几十家，剂型主要有片剂、胶囊、水针和粉针剂。片剂和胶囊的规格主要为100mg×6、100mg×10、100mg×100等7水针正要为100ml×0.1g、100mg×0.25、2ml×0.1g、5ml×0.1g等；粉针主要为0.1g、0.2g等。2001年，我国左氟沙星片剂产量达到近1亿片。除了片剂、胶囊和注射剂外，我国不少企业还在开发多种新剂型，如左氟沙星滴眼液、软膏、眼膏、分散片等，注射剂有左氟沙星氯化钠注射液、左氟沙星葡萄糖注射液等。 2、销售情况 近几年，无论是在国际市场还是国内市场，左氟沙星都是热销态势，销售额不断攀升。1998年，左氟沙星全球销售额为5.5亿美元，1999年增加到7亿多美元，2000年升至10.89亿美元，较之1999年增长了42.7％。2000年，左氟沙星在世界前200个畅销药中列第37位，而1999年其排名仅为117位。2000年，左氟沙星还首次超过环丙沙星，登上世界喹诺酮类药物销售额第1的位置。2001年，由于“9?11事件”后美国政府为防止炭疽病传播大量购买环丙沙星，才使环丙沙星销售额又重返第1位。但2002年上半年，左氟沙星销售势头又再次盖过环丙沙星。 在我国医药市场上，左氟沙星是近年来表现最为抢眼的抗菌药之一，市场销售额增长很快。在我国14大城市医院用药排序中，1998年，仅上市1年多的左氟沙星就进入了当年销售额领先的前100名药品之中，居第98位；1999年上半年，其排名迅速上升至第21位，下半年升至第16位；2000年上半年，左氟沙星已进入前10位，下半年又进入前5位，列第4；2001年，左氟沙星排名再进一大步，列第3。2000年，左氟沙星在国内医院的用药金额占整个抗感染用药金额的5.3％，比1999年增长76.4％；2001年上半年，其用药金额占到抗感染用药金额的6.5％，在所有抗感染药中名列第1。 3、市场竞争情况 由于看好左氟沙星巨大的市场潜力和发展空间，近两年我国众多医药企业纷纷加入到左氟沙星生产行列中。据统计，1999年全国共有左氟沙星新药批准文号22个，到了2000年猛增到46个，是当年新药批准文号最多的药品，2001年，该药又拿到30多个新药批准文号。从1999年至今，全国已有左氟沙星新药批准文号100多个，生产企业几十家。目前，仅江苏省就有十几家企业生产左氟沙星制剂产品。 在长长的左氟沙星生产企业名单上，国内很多医药巨头都在其中，而且有不少是上市公司或拟上市公司，如浙江医药、北京双鹤、恒瑞医药、上海三维、扬子江药业、东北制药、金陵药业、丽珠集团、海王药业、珠海联邦等等。这些企业规模大、牌子响、资金雄厚、销售网络健全，预计今后市场竞争将十分激烈。 前几年，日本第一制药株式会社的左氟沙星药品“可乐必妥”由于上市早、推广力度大，占据了我国市场很大部分份额。近年来，国产左氟沙星迅速崛起，向日本货发起了挑战。日本产品价格较贵，目前“可乐必妥”市场零售价格为每片（100mg）5.60元人民币，注射剂每瓶（0.1g）46元人民币。而同样规格的国产左氟沙星片剂每片只有3元左右，注射剂每瓶24元左右。在质优价廉的国产货的冲击下，“可乐必妥”的市场份额正在缩小。 在众多国产左氟沙星产品中，前几年币场销售较好的是“南北双雄”，南为浙江新昌的“来立信”，北为北京双鹤的“利复星”。这两个品牌的产品上市较早，都大规模地进行了广告宣传和推广，市场知名度较高。据统计，2000年我国市场上左氟沙星的占有率为：浙江新昌的“来立信”占40％左右，北京双鹤的“利复星”占30％左右，日本第一制药株式会社的“可乐必妥”占20％左右。近年来，扬子江药业的“左克”品牌加大了推广和销售力度，销售业绩突出，加上江苏恒瑞制药、珠海联邦制药等诸多企业纷纷抢占市场，形成“诸侯纷争”的局面。今后，左氟沙星市场将陷入混战，谁将称雄让我们拭目以待。 4、前景预测 据分析，未来几年左氟沙星市场仍有很大潜力，销售额还将不断增加，理由有以下几点： 4.1左氟沙星疗效确切，抗菌谱广，抗菌活性强，不良反应小，特别对泌尿生殖系统感染包括复杂泌尿道感染有强大的杀菌作用，治疗前列腺炎、淋病等效果良好。近年来，我国泌尿生殖系统感染疾病的发病率在不断上升，患者众多，对抗菌药需求很大。 此外，左氟沙星对呼吸道尤其是下呼吸道感染也有良好的疗效。目前，我国因空气污染等因素，每年呼吸道感染的患者很多，呼吸道感染已成为常见病、多发病，这方面市场需求很大。左氟沙星服用方便，一般1日2次，1次1片，易于被患者接受。 4.2多年来，在我国医药市场中，抗感染药物的销售额始终位居第1，年销售额达400多亿元人民币，约占全国药品销售总额的近30％。现在，我国经济正处于快速发展时期，人民生活水平在不断提高，而目前我国人均用药费用较之世界上发达国家为少，发展潜力巨大。未来我国医药市场这块“蛋糕”将会越来越大，而抗感染药物的市场销售额也会不断增长。当前，在抗感染药物市场中，喹诺酮类药物临床上的用量已超过青霉素类药物，成为第二大抗菌药物。预计后市左氟沙星的市场销售额还会水涨船高。 4.3如今氧氟沙星在我国医药市场上正处于销售成熟期，有稳固的市场。目前，全国氧氟沙星制剂生产厂有70余家，剂型有片剂、胶囊、注射剂、滴眼液等等。左氟沙星与氧氟沙星相比，具有抗菌作用强，用量少，不良反应小，服用方便等优点。虽然左氟沙星的市售价格比氧氟沙星高1倍左右，但用量却少一半，故实际成本差不多。因此，左氟沙星的市场占有率正在不断扩大，今后将会逐步替代氧氟沙星。同时，它还会不断挤占环丙沙星、诺氟沙星等其他喹诺酮类药物的市场份额。 事实上，近两年氧氟沙星、环丙沙星、诺氟沙星等药品无论是片剂、胶囊还是输液产品的销量都在下降，而左氟沙星销量增长明显。2001年，我国主要城市重点医院用药品种按销售金额排序前200位中，左氟沙星居第3位，比2000年上升了1位；而氧氟沙星居第43位，比2000年下降了24位；环丙沙星居第47位，比2000年下降了17位。 总之，今后在氟沙星市场仍有很大潜力，竞争也将日益激烈。 （转摘自“中国医药经济网”） |