2006年9月25日准产医疗器械批件发布通知
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发布时间：2004-06-14 09:59:43
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表一：
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
准 06-0480 |
抗环瓜氨酸多肽抗体（anti-CCP）酶联免疫检测试剂盒 |
深圳市安群生物工程有限公司 |
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2 |
准 06-0214 |
尿微量白蛋白定量测定试剂盒（免疫比浊法） |
上海科华生物工程股份有限公司 |
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3 |
准 06-0469 |
C 反应蛋白试剂盒 |
上海复星长征医学科学有限公司 |
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4 |
准 06-0486 |
抗胰岛细胞抗体（ICA）酶联免疫检测试剂盒 |
深圳市安群生物工程有限公司 |
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5 |
准 06-0489 |
甲胎蛋白（AFP）酶联免疫检测试剂盒 |
深圳市安群生物工程有限公司 |
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6 |
准 06-0501 |
U-TSH酶联免疫诊断试剂盒（双抗夹心法） |
上海中信亚特斯诊断试剂有限公司 |
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7 |
准 06-0500 |
总T3酶免检测试剂盒（竞争法） |
上海中信亚特斯诊断试剂有限公司 |
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8 |
准 06-0240 |
半乳糖苷酶（Gal）试剂盒 |
长春汇力生物技术有限公司 |
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9 |
准 06-0226 |
颅颌骨内固定螺钉 |
上海双申医疗器械有限公司 |
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10 |
准 05-1962 |
口腔激光治疗仪 |
合肥泓博医学科技有限公司 |
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表二：
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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11 |
准 06-0227 |
颅颌骨内固定夹板 |
上海双申医疗器械有限公司 |
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12 |
准 05-1505 |
骨接合植入物金属解剖型接骨板 |
张家港市苏南医疗器材制造有限公司 |
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13 |
准 05-1544 |
除蛋白护理液（隐形眼镜护理液） |
重庆蓝视博得光学科技有限公司 |
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14 |
准 05-1104 |
血液辐照器 |
山东新华医疗器械股份有限公司 |
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15 |
准 06-0506 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
江西益康医疗器械集团有限公司 |
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16 |
准 06-0322 |
骨科钢针 |
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
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17 |
准 06-0369 |
半导体激光治疗仪 |
武汉凌云光电科技有限责任公司 |
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（据“中国医疗器械信息网”；医药网整理，严禁转载）
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