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中国国家药典委员会中药室主任钱忠直在2002中医药国际科技大会上说，中药饮片从来不曾有过批准文号的现象将不再继续，我国已决定对中药饮片进行批准文号管理。中药饮片是中药产业三大支柱之一，从20世纪50年代至今，中药饮片经历了单味中药水剂、颗粒型饮片、单味中药浓缩颗粒、单味中药超微饮片等变革。钱忠直在此间举行的中医药国际科技大会上说，中药饮片虽然在我国民间已有很长的饮用历史，但真正确立中药饮片的法律地位是1984年。当时我国政府颁布了第一部药品立法《中华人民共和国药品管理法》。之后，各省卫生行政部门根据各地的社会、文化差异和用药习惯，制定了各自辖区的《中药饮片炮制规范》。这些措施对中国中药饮片的规范起到了一定作用。由于中药饮片是中医临床方剂的基本组成部分，也是中成药的基本原料，其质量的优劣将直接影响到中医药临床疗效的体现，直接关系到饮用者的身体健康。而实际上，各地制定的《中药饮片炮制规范》只是对饮片的炮制工艺、中医临床用药起到了一定的作用，尚不能全面控制饮片质量，这也影响了中药标准化、现代化的需求。基于这一原因，《中国药典》在2005年再版修订时也将首次单列中药饮片，为中药饮片实行批准文号管理制定国家药品标准，以适应监督管理和检验的需要。
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