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近四年来，华北制药集团(以下简称华药)在生物制药技术上的投资每年都有1.5亿左右。到目前为止，华药集团在生物制药上的投资大约有15亿左右。华药集团董事长兼总经理吕渭川说：“我们做生物药品不是一种转型，它更多的是一种结构调整，对于华药来说，生物制药是一个新的增长点。不过，华药已经把生物药品写入了企业的产品发展战略中，是华药的一个重要发展方向。”作为中国最大的制药企业，华药集团进军生物药品领域是否意味着华药由于抗生素药品利润的降低而在寻找新的主业？“数据最能打破这种猜测和疑问。去年，在不少大型制药企业步履艰难的时候，华药的利润却比上年增长了22.6%。”当然，抗生素和半合成药目前仍然是华药的支柱品种，在销售额和利润上占有绝对的比重，生物药品现在还是一个补充。“华药集团进军生物药品领域，是基于两方面的原因”。一是市场原因，也就是临床需求在加大。随着社会的发展，生活质量的提高，自然环境的恶化，工作节奏的加快，人类的疾病种类在变化，出现了一些新病种。改革开放之前，中国用的比较多的是抗感染的药物，人们患病的主要种类逐渐由感染引起的疾病向脑血管、心血管、肿瘤、病毒引发病、自身免疫类等疾病转化，临床上需要治疗这些疾病的药物，而这些药物都是由现代生物技术生产的；二是华药有做生物药品的基础和优势。华药是中国最大的抗生素基地，抗生素在60年代还被称为现代生物技术，只是由于科学技术的飞速发展，生产抗生素的技术才被人们视为传统制药技术。其实，抗生素的生产技术原理和现代生物技术都是一样的，都是利用培养微生物的方法来生产药品。“在这方面，我们有过几十年的经历，会利用生产抗生素的技术基础来发展现代生物技术。这样，华药进军生物药品领域，就与一般的制药企业进入生物技术领域有着本质的不同，不像不少企业那样是在跟风，或者是想借生物制药这个概念去上市。”联手美国生物制药巨子。发达国家是生物制药的发源地，其中美国更是执世界生物制药业的牛耳。早在去年3月，华药集团就与美国凯伦公司签署了创新药物研究的合作协议。在短短的6个月后，华药集团麾下的金坦生物技术开发公司与美国泛太平洋制药公司签署了关于联合开发、推广抗类风湿性关节炎新药――PX3技术合作协议。在华药人所津津乐道的“三大基地”(以金坦公司为代表的生物技术产业化基地，以倍达公司为代表的半合成抗生素生产基地，以及以爱诺公司为代表的生物农药、生物兽药生产基地)中，即以金坦公司最为突出。金坦公司也是我国最大的具有国际先进水平的生物技术产业化基地，主要从事高科技、高附加值的生物技术产品、基因工程药物的研究、开发和生产，基本上能生产所有的生物药品。金坦公司的生产设备采用了模块式结构。在金坦公司，记者看到该厂的所有设备是由38块设备组合而成的，设备之精细达到了艺术化的程度，就连车间内的电线也穿在内外抛光的纤细的管子内。2000年9月，金坦公司刚刚开始投入生产。“在2000年的最后一个季度里，它就产生了34万的净利润。金坦公司总投入3亿元人民币，产能是每年12亿元人民币。预计3年能收回投资。”金坦公司的一位部门经理如是说。据悉，一家中国制药企业同时与美国两大药企携手开发新药，这样的合作案例在国内制药企业中还没有。当然，华药在国外的合作企业不只这两家，在围绕新药筛选与开发的国外合作企业有7个。要做生物制药业的龙头?目前，生物药品在制药界是一股热潮，竞争非常激烈，陈章良领军的深圳科兴生物公司、北京的三元基因公司和沃华生物公司等很多公司都在这个领域野心勃勃，都想做生物制药业的龙头。那么，华药蟾宫折桂的核心竞争力何在?在资金方面，作为上市公司,华药要比其它企业具有更多的优势。华药的研发投入费用相当可观，占销售额的4%，吕说："这个数字尽管远远低于发达国家制药企业20%的比例，但是要远远高于国内制药企业的平均1%的比例。"吕渭川说，能否在生物制药业有所作为，并有可能成为生物制药业的龙头，要看以下一些因素。能否研制出有自主知识产权的新药。目前，在生物制药领域，制药企业的99%的药品是二类新药，属仿制药，没有自主的知识产权，而且规模也不大，产品甫一上市，便面临着众多的仿制药的竞争，因此，谁能研制出有自主知识产权的新药，谁便能成为生物制药市场的利润大户，进而成为生物制药市场少数的胜利者之一。目前，华药生物药品的销售额为2000万左右，但由于都属二类药，没有自主的知识产权，利润只有几百万元。据悉，在今后3年内，华药将开发出2～3种具有自主知识产权的一类新药，其中一种是治疗某种癌症的药。当记者询问是哪种药时，吕没有准确透露药名,也没有透露是治疗哪一种癌症。"目前吉姆欣、吉赛欣、EPO和基因工程乙肝疫苗等四种生物药品是华北制药集团进军生物制药的开端，从某种意义上说，这四种药是我们的'练兵'。"吕说。目前大多数药品都是辅助治疗性的，用于一线的主治疗药品少,很少有某种基因产品，就是主治某一种病的。比如青霉素，只要是炎症，它就能治疗，就有效。这种情况不仅仅是中国，在世界上也是相当普遍的。高水平的工业化带来的产品疗效。目前华北制药生产的EPO，国内有十几家制药企业也能生产,但他们的工业化水平比较低，产品质量不稳定，疗效没有确切的保障。在华药的规划中，将来生物药品要成为华药集团产品结构中的一个重要组成部分，按照目前的进度具体来讲，在3～5年后，华药生物药品的当年销售额预计能达到大约1.5～2亿元人民币，利润在2000～3000万左右；到2015年前后，生物药品的销售额和利润比重要占到华药集团的1／3。即使按照目前华药的营收能力，届时华药生物药品的销售额也将达到15亿元以上。如果是这样，华药将无可争辩地成为中国生物制药业的领头羊。
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