FDA委员会称阿夫唑嗪不会延长QT间期
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发布时间:2004-07-31 22:04:50
美国的FDA委员会称,Sanofi-Synthelabo公司治疗良性前列腺增生缓释药阿夫唑嗪(alfuzosin,UroXatral10mg),并不引起任何临床相关的QT间期延长。 Sanofi-Synthelabo公司提供了评价QT间期改变的临床试验的结果,以及来自阿夫唑嗪的全球安全性数据库资料。这些数据表明,经Fridericia矫正后,10mg阿夫唑嗪可引起QT间期延长4.9msec(95%置信区间为0.9~8.8msec),40mg剂量使QT间期延长7.7msec(95%CI1.9~13.5msec)。莫西沙星(moxifloxacin)400mg作为阳性对照经Fridericia矫正后,使QT间期延长12.7msec。该委员会称,从总体上看未发现与阿夫唑嗪相关的临床改变。 采用SykePharma公司的Geomatrix技术制成的阿夫唑嗪每日一次剂型已在49个国家上市,有些国家商品名为XatralOD。阿夫唑嗪的速释剂型已在80余个国家上市。(转摘自“中国金药网”)
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