FDA顾问委员会驳回解禁硅胶丰乳术的要求
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发布时间:2005-03-26 11:55:14
美国食品和药物管理局(FDA)顾问委员会12日以5比4的表决结果,驳回解除硅胶丰乳术禁令的要求。
美国自1962年开始使用硅胶隆乳,由于渗漏可能影响健康,1992年硅胶丰乳术被禁。13年后,Inamed公司要求当局解禁。该公司声称,现在的新型硅胶丰乳术已经大有进步,比过去更难破裂和渗漏。但FDA顾问在举行了听证会后,认为该公司未能提供证据说明硅胶丰乳能维持多长时间,以及一旦破裂和泄漏会发生什么问题。休 闲 居 编 辑
FDA说,这并不意味着硅胶植入物永远不能解禁。专家并不指望硅胶植入物可以维持一辈子,但至少应能维持10年。但Inamed公司的调查仅追踪到植入后4年的情况。顾问委员会担心,植入的时间越长,破裂的可能性越大。
(新华社提供,未经许可,严禁转载)
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