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惠氏公司为注射用Tygacil寻求国际监管批准 作为惠氏公司（纽约证券交易所代码：WYE）分支企业的惠氏制药公司日前宣布，公司已经为研究性的抗生素Tygacil(TM)(tigecycline)提交了国际注册文件。这是惠氏首次为一个新产品同时申请国际批准。注册文件内包含向美国食品与药物管理局(FDA)提交的新药申请（NDA）、向欧洲药品局提交的营销授权申请(MAA)，以及向加拿大、澳大利亚和瑞士监管部门提交的其他文件。 Tygacil是第一种甘氨酰四环素，一种新种类的抗生素。对于治疗由革兰氏阴性或革兰氏阳性病原体、厌氧性生物以及耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌(MSSA)导致复杂性腹腔内感染(cIAI)和复杂性皮肤和皮肤结构感染(cSSSI)的病人，惠氏正在寻求能够使Tygacil成为唯一治疗药剂的市场批准。休 闲 居 编 辑 （新华社提供，未经许可，严禁转载） |