以色列泰华制药获FDA授权产销两种药品
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发布时间:2004-03-20 06:42:19
以色列泰华制药公司日前宣布已经获得美国食品和药物管理局(FDA)授权许可,同意该公司生产和销售美国礼来公司尼扎替丁和头孢克罗两款药品。 尼扎替丁(NIZATIDINE)为H2-受体阻断剂,对由组胺、胃泌素、食物等刺激引起的胃酸分泌有抑制作用,无抗胆碱能活性,不影响胃分泌物中的胃蛋白酶活性,可用于活动性十二指肠溃疡、良性胃溃疡及愈合后的十二指肠溃疡的预防等。泰华制药获准产销150、300毫克两种剂量的尼扎替丁胶囊。 头孢克罗(CEFACLOR)为第一代头孢菌素,对葡萄球菌(包括产酶菌株)、化脓性链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌等有良好的抗菌作用,临床应用于上述敏感菌所致感染以及中耳炎等。泰华制药获准产销375、500毫克两种剂量的头孢克罗缓释片。 礼来公司创建于1876年,总部设在美国印第安纳波利斯,是全球著名的药物研究及制造厂商。公司在九个国家设有研发中心,产品行销近180个国家和地区。 泰华制药是世界最大的非专利药制造商,总部设在以色列佩塔赫-提克瓦,是全球50大制药公司之一。公司主要从事新品开发、生产和销售非专利/注册药品及药物活性成分,产品主要销往欧洲和北美地区。
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