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FDA批准PPI-2458继续进行临床试验 PPI-2458能够阻断与癌症和自身免疫疾病相关的新型分子受体。Praecis公司宣布已经收到了FDA的批准，允许该公司继续开展PPI-2458治疗非霍奇金氏瘤（NHL）的Ⅰ期临床试验。在这之前由于在安全性研究中的动物模型出现的临床前精神病理学情况，FDA要求暂停这一临床试验。从那时起，Praecis公司一直致力于解决这一问题，在多个已经结束或正在进行的动物试验中阐明原始结果的性质，并且对临床试验计划进行了调整。FDA认为导致试验暂停的问题得到了满意解决，试验可以继续进行了。 （“美国洲际药业”提供，未经许可，严禁转载） |