DepoMed公司的制药实验室及生产基地获得许可证
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发布时间：2004-06-15 14:28:37
日前，DepoMed公司宣布，其设在公司总部MenloPark的制药实验室及生产基地获得了加州药物生产许可证，面积有1万平方英尺的生产基地将为I/II期的胃滞留产品提供临床供应品，并为I期至III期临床产品提供质量控制和质量保证实验室，该生产基地符合FDA现行药品生产质量管理规范（cGMP）标准。DepoMed公司营运部副总裁JohnN.Shell先生说，生产基地的创建将为公司大规模地生产专利控释胃滞留产品提高效率，降低成本。 DepoMed公司是美国一家专门从事药物释放技术的公司，胃内滞留型（GastricRetention，GR）系统为先进的口服聚合物释药系统，能延长药物在胃内的滞留时间，具有许多优点：明显提高药物生物利用度，尤其是在肠胃道吸收好的药物；药物一日只需给药1次，因而减少了用药次数，提高了患者顺从性，降低了总的费用；改善局部胃部疾病的疗效，如能直接有效地根除导致胃溃疡的微生物，等等。该项技术专利号为US5972389。 DepoMed公司已将该项技术授权给Bristol-MyersSquibb公司用于开发二甲双胍（metformin）的缓释制剂，现正处于III期临床研究阶段。（转摘自“中国金药网”）
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