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迈克药业口服制剂通过南非药物管制委员会官员现场检查认证 休 闲 居 编 辑 从有关部门获悉，厦门迈克药业集团的口服制剂于日前顺利通过南非药物管制委员会（简称ＭＣＣ）官员的现场检查认证。这就意味着，该集团将成为我国首家获得南非ＭＣＣ认证的民营企业，其部分药品将能直接进入南非市场。 迈克药业集团于１９９７年在厦门成立，是一家以研制抗病毒感染药物、中枢神经系统药物、抗肿瘤药物等为主的民营药业集团；集团下属的厦门迈克制药有限公司是国家确定的四大抗艾滋病病毒药物定点生产企业之一。此次南非ＭＣＣ官员共对我国６家企业进行了现场评审，迈克药业集团是其中惟一的民营企业。 迈克药业集团有关负责人透露，现场检查认证通过的是口服固体制剂这一类剂型。也就是说，该集团能进入南非市场的不仅是抗艾滋病药物，还包括其他固体剂型的药物。 据介绍，厦门迈克制药有限公司拥有生产数十个抗艾滋病病毒药物品种的能力；我国从２００２年才开始生产抗艾滋病病毒药物，至今获得生产批文的仅５种，迈克就拥有其中４种。迈克药业集团有关负责人说，南非艾滋病病毒感染者和患者均较多，政府方面也比较重视艾滋病的防治，另外，南非的经济状况也不错；南非ＭＣＣ认证在其周边国家也是被认可的，届时，药物还能销往这些国家。 据悉，现场检查认证通过６个礼拜后，才能正式拿到认证证书。 （新华社提供，未经许可，严禁转载） |