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FDA批准艾美拉唑新适应证 阿斯利康公司（AstraZeneca）于11月29日宣布，其质子泵抑制剂艾美拉唑（esomeprazolemagnesium，Nexium）新适应证已经获得美国FDA的批准。FDA批准本品用于降低持续接受非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗的患者发生胃溃疡的风险。FDA还发出了本品用于治疗由NSAIDs疗法引起的胃溃疡的可批准函。 NSAIDs在缓解患者疼痛方面具有重要作用，但其潜在的严重不良反应又制约了患者对这类药物的长期连续使用。接受NSAIDs疗法的患者常面临发生胃溃疡的风险，而如今，本品上述新适应证的获准无疑为降低这一风险提供了治疗选择。休闲 居编辑 在本品的2项独立的多中心双盲安慰剂对照临床研究中，共纳入了1429例19～89岁患者。患者接受非选择性或COX-2选择性NSAIDs疗法，同时接受本品20或40mg,一日1次治疗。结果证明，在一项研究中，20和40mg本品能使保持无胃溃疡的患者比例从95.4%提高到96.7%，另一项研究中，本品能使这一比例从94.7%提高到95.3%。 据估计，美国每年增加的NSAIDs处方达1亿张。全球每天约有3000万人使用NSAIDs。阿司匹林（aspirin）、布洛芬（ibuprofen）和萘普生（naproxen）等常用解热镇痛药均是NSAIDs成员。而NSAIDs又是胃溃疡的常见诱因，该类药物可以引起从胃部不适到威胁生命的胃出血等的一系列不良反应。事实上，在美国，每年由NSAIDs疗法所引起的住院病例数超过10.3万人，死亡人数超过16500例。 早在本品获准用于降低接受NSAIDs疗法的患者胃溃疡风险之前，本品已经获准用于治疗常发性、顽固性胃灼热以及胃酸反流性疾病引起的其他症状。此外，本品还获准用于侵蚀性食管炎的治疗。研究显示，本品的治愈率可达94%，大多数侵蚀性食管炎在用药4～8周后痊愈。 本品的常见不良反应有头痛、腹泻和腹痛。但不良反应症状的减轻并不能排除其他严重胃部疾病存在的可能。 （转摘自“中国医药数字图书馆”） |