FDA警告制药商关于标签,批记录的违规
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发布时间:2004-10-05 23:34:48
FDA警告合同制造商Andersen Pharmaceuticals,不仅它的一种收敛剂产品的标签不符合非处方药专论的要求,而且其在纽约的工厂的批量生产记录在4方面的存在不足。休 闲居 编 辑
在3月4号FDA发出的警告信中,FDA说由Andersen为新泽西的Infa-Lab公司生产的一种未知名的液体收敛剂产品的标签中,称其产品能止血并有抗菌作用。根据标签的说明,FDA裁定该产品将在几方面不符合非处方药专论对收敛剂的要求。结果,它被分类为新药。
(“美国洲际药业”提供,未经许可,严禁转载)
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