休闲居 编 辑

　　一、市场概况

　　俄罗斯药品市场是个发展迅速的市场，但也是个动荡变化的市场。1998年危机后，进口药品数量锐减，俄罗斯制药业乘机发展，中小企业获得喘息机会，大型企业则致力于取代进口药品的研制和生产。但好景不长，随着俄罗斯经济逐步趋于稳定，进口药品的回升，市场竞争的激化，俄罗斯制药业面临着市场份额日益萎缩的困境。

　　2000年市场销售额为21亿美元，2001年达到24亿美元，2002年估计可达到27亿美元。今后一段时期里仍可保持15―20％的增长速度。2002年一季度俄罗斯药品市场产值结构：进口药占57％，国产药(扣除出口)占43％。

　　应该指出，目前俄罗斯药品市场容量很小，专家估计约为30亿美元，而美国为3000亿美元，两者相差近百倍。市场容量反映了居民的收入和消费水平。目前俄罗斯人均购买药品的支出为16美元，而在匈牙利和波兰，人均购买药品的支出为60―80美元。分析家们认为，俄市场目前容量不大，但发展潜力很大。有专家认为，一些公司有可能将自己的销售额提高十倍。这是外国人开拓俄市场的机遇。

　　目前外国制药企业占有65％的俄罗斯药品市场。这一份额仍保持着有力的增长势头。如果说2000年外国制药企业占有48％的份额，2001年则已达到63％。俄罗斯制药业在本国市场上仅占1／3的份额。如果这一发展趋势仍然继续下去，俄罗斯人预测三年之后，90―95％的药品市场将被外国生产者所控制。

　　近两年来，俄罗斯药品市场几乎扩大了一倍。俄罗斯消费者平均收入逐步提高，因而更多地选择较为昂贵的进口药。因价格高而拒绝购买进口药的现象逐步减少。从表1、2、3、4可看到居民消费的变化。这一变化说明，消费者在选择药品上更多地注重药品的质量，在这一问题上，进口药品显然有着明显的优势。目前每季度花费4．5―14美元(药品消费平均水平)药费的消费者的人数比2001年增长50％。

　　表1：2001年上半年零售额最高的商标药品

　　单位：百万美元

　　表2：居民消费品牌药品变化趋势(占总人口的％)

　　表3：按类别统计药品销售增长幅度

　　(2002年第一季度与2001年第四季度比较)

　　表4：2001年第四季度莫斯科州前十名零售畅销药品销售额统计

　　输入俄罗斯药品10％是通过“灰色通道”进入的。假冒药品占市场10％，销售额达2．5亿美元左右。市场调查表明，仿冒进口药者占绝大多数，仿冒俄国产药品的只占1／10。假冒药品严重损害了消费者利生产者的利益，已引起社会的密切关注。

　　儿童药品市场问题较为突出。新药品种呈现多样化，但适宜于儿童使用的很少，专家估计不超过10％。医生不得不给儿童开出成人药品，在剂量上凭经验给予酌减。有许多药品不适宜于儿童服用。但对许多严重的疾病，医生不得不冒风险，在征得家长同意的情况下，给儿童服用。

　　俄罗斯药品生产者几乎中断了儿童药品的研制和开发。国家制定的《儿童药品》发展计划早在七年前便已夭折。

　　各种形形色色的生物活性添加剂投入市场，加之广告宣传误导，使许多家长和医生采用添加剂给儿童进行治疗，结果是延误了时机，病情未能好转，留下严重的后遗症。俄专家认为，任何有治疗作用的物品，都应该作为药品按规定进行临床试验利注册，但目前生物活性添加剂并未被看成是药品。

　　其他儿童疾病，如血友病、血液病、慢性病毒性肝炎等，由于价格高或医疗体系的问题，而不能得到及时治疗。

　　从2002年元月起，俄罗斯政府取消免除药品增值税的优惠，开始对药品和医疗制品实施10％的增值税，但对制造生物免疫药品的原料，可免除增值税。俄罗斯工业目前不能保证原料的供应，需要从国外进口。开征增值税后，制成的免疫生物药品的价格不会上涨，而进口药品的价格势必上涨，从而为俄罗斯生产者创造了价格竞争优势。

　　西方进口药品价格高于俄罗斯本国同类产品。许多进口新特药的价格则更高，虽然早已达到消费需求界限，但进口量在全年不同时期一直呈增长趋势，而且去年即已恢复到1998年危机前的水平。俄罗斯生产者面对西方竞争者的咄咄逼人攻势不得不承认，在药品质量、抢滩市场的气度和创名牌的力度上根本不能和西方生产者相比。2002年实行10％增值税后，形势不会有根本性的变化，相反可能对俄罗斯生产者更为不利。分析家认为，俄罗斯生产者必须付出更多的努力，以便适应新的条件。估计今年药品市场的扩大将主要依赖进口。

　　一家西方公司的代表认为，实施增值税后，非家庭必备药品价格要上涨20―25％。在此情况下，只有依靠少数新特药品而且能接到国家订单的公司才能稳定占据一席之地。例如胰岛素，俄罗斯市场销售近年来稳步上升，这是符合国际市场趋势的。俄罗斯糖尿病患者每天注射剂量接近世界标准。Novo　　Nordisk公司代表指出，胰岛素主要供应商在俄罗斯市场上的份额近年来一直比较稳定。

　　从2002年起，对进口药品开始征收增值税。这一措施在批发商中引起了极大的忧患。政府一再下指示，不能任意提高零售价。有些地方甚至规定批发商的加价不得超过5％。但是据分析家看法，公司的成本开支最低为12％，地方规定的5％的加价是难以执行的。许多批发商乘此机会哄抬药价，使药品市场出现价格大幅上涨的现象。

　　进口商在去年底多进口了3．6亿美元的药品，足可满足今年第一季度的需要。第一季度进口药品额为2．34亿美元，比去年同期减少了1亿美元。三月份进口数额最大，达到1亿美元。这说明，去年的储备已经消耗掉，今后进口、增值税、销售均将纳入正常轨道。因此专家们认为，市场已经适应了增值税，不会出现新的动荡。

　　二、俄药品供应销售系统

　　俄罗斯的销售系统由供应商、配售商和零售商组成。供应商基本上由进口商和代理商构成，形成药品一级批发供销商。配售商类似于中国的二级批发站。

　　1．供应商

　　西方药品市场集中化程度较高，一般仅由几家(3―10家)批发商控制。根据《制药专家》杂志营销调研中心的调查，前四名批发商的市场占有率：法国为95％，英国为83％，德国为69％，美国为45％。危机前，俄罗斯仅达到16％，但2000年时集中化程度已达到42％。俄罗斯官方人员声称，俄罗斯有2500家药品供应商，但实际上，近一半的市场是被5家大代理公司所控制。俄罗斯前十名供应商如表5所示。由表看出，规模最大实力最雄厚的供应商分布在莫斯科市，其次为圣彼得堡利新西伯利亚州。

　　表5：俄罗斯药品市场主要供应商排名

　　俄罗斯批发供销制度集中化程度不高的一个原因是领土辽阔，单级代理制度难以取得成效，大公司必须建立自己的地区子公司或者与规模较小的地区代理公司合作，后一形式在俄罗斯较为普遍。

　　国家对批发商的联合兼并持鼓励支持态度。如俄卫生部有史以来首次通过了行业标准，规定了药品生产的组织和监督的规则，对药品保存提出了更为严格的要求。这些条件和要求对于小公司来说是难以实现的，而对大公司来说，影响不大，因为他们的仓库能够满足新行业标准要求。小公司的生存将更多地依赖大型供销商。因此俄罗斯供应商集中化过程将加快。

　　俄罗斯目前排名前十位的进口商如表6所示。根据7月底的统计，表6中前六名进口商占有的市场份额达到46％。如果说俄罗斯药品市场基本上为外国药品所控制，也就等于说，药品市场基本上为表中所列的大型进口商所控制。

　　表6：2002年第一季度前十名进口商的进口统计

 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　单位：％

　　药品市场最大的玩家是TCHB　　PROTEK和　　CHA　　INTERNESHL公司，他们既是代理商，又是进口商，仅此两家控制了近1／4的药品市场。专家估计，5年后，药品市场将被十家大型供应商所控制。因此代理业将是药品市场联合兼并程度最高的领域。

　　2．零售商

　　俄罗斯继续了苏联的医疗体制，病人在医院、医务所就诊的用药由医疗保险体系报销：医生给病人开具的药方，须由病人在医院以外的药房配取。医院内一般不设药房，药房是独立于医院的。俄罗斯的药房和其他生活服务设施一样，是按居民生活区的需要配套设置的，因此比较普及。改革后，出现了许多私人经营的药房。目前俄罗斯零售药房可分为三类：

　　商业性药店　　占有市场份额的56％

　　国营药店　　占有市场份额的18％

　　连锁药店　　占有市场份额的26％

　　药品零售亭目前数量近4万家，由于品种数量少(只有500--600种)，难以满足消费者和批发商的需求，今后将逐步减少。

　　药品零售网业的发展过程从整体上看与批发业很类似，集中化过程进行得很快，虽然连锁药店目前占有市场份额不大，但其发展势头强劲。

　　连锁药店在大城市占有较大的市场份额(在莫斯科达到25％)。专家估计，2002年初，约有1／5―1／4的药店属于连锁药店。在圣彼得堡连锁药店已超过1／3。莫斯科的“36．6药房”连锁店属于“时间”集团公司，在最近5年里增长了3倍，现拥有42家连锁药店。如果保持目前的增长速度，到今年年底莫斯科1／10的药店将属于“36．6药房”。外国的ICN　　Pharmaceuticals　　Inc．公司在莫斯科和莫斯科州有85家零售机构，该公司最近声称，再过5年，“ICN药房”连锁网将从目前的百家增加到1000家。为实现千家连锁店的目标，创5亿美元营业额的记录，ICN　　Pharmaceuticals　　Inc．计划收购现有的大部分零售网和国营药店，为此准备投资1．5亿多美元。该公司专家认为，在达到5亿美元的营业额情况下，每年利润可达到5000万美元。如果考虑到目前俄罗斯药品市场年销售额为27亿美元，而且每年平均以15―20％的速度增长，预计5年后ICN　　Pharmaceuticals　　Inc．在俄罗斯市场占有的份额可达到10％。该公司计划在莫斯科市中心红场开设的药房，将在今年夏天正式营业，受到药品零售业界的密切关注。

　　“时间”集团公司和ICN　　Pharmaceuticals　　Inc．是连锁药店中最具实力的连锁店。

　　专家预测，在不久的将来连锁店的零售份额将上升到30―50％。大城市连锁店的发展将更为迅速。莫斯科半数左右药店为国营企业，属于私有化对象。因此连锁店的发展扩大主要是靠联合兼并国营药店，只有大公司有能力向国家提出比较有吸引力的收购条件，劳动集体是竞争不过大公司的。发展连锁店的另一途径是“从零开始”。其优点是在地点选择上有较大的主动灵活性，可以最大限度地考虑经济有效性。莫斯科“老药师”连锁店从2000年起正是按此原则，在市中心繁华地段从零开始建设自己的连锁店，而且实行高价位政策，取得积极效果。此外也不排除外国大型连锁网登陆俄罗斯市场的可能性。

　　三、制药企业情况

　　目前俄罗斯药品制造业有1000多家企业，但规模差距很大，近90％的药品生产集中在50家大型药厂手中。而最大的5家制药厂1996年时在市场上的占有率为45％，到2001年时仅为35％，说明中小型制药厂在近几年内发展较快。

　　俄罗斯制药厂在1998年危机后，利用卢布贬值带来的有利时机，扩大了生产，提高了市场占有率，企业出现欣欣向荣的景象。但自1999年底以来，卢布贬值的积极作用已经消失，进口商品日趋增多，竞争日趋激烈，形势便开始变化，面临的困难越来越多。利润率下降是必然趋势。在实施增值税后，问题显得更为突出。原料和中间体原料价格在实施增值税后上涨原是意料中事。另外过去在生产家庭必须药品时可享受利润税优惠，从今年元月1日起，这一优惠也被取消，现在任何制药厂都必须缴纳24％的利润税。在此情况下，企业筹集资金进行设备更新，实行向GMP标准过度的可能性显得越来越渺茫。即使以目前的生产状态来说，形势也不容乐观。表面上，在实施增值税前，俄罗斯制药业的产量(以卢布价格计)增长了5％，但按美元价格计，产值则下降了8％。只有少数几家佼佼者情况要乐观一些。如“国产药”控股公司去年产量增长了21％，“布伦扎洛夫A”公司产量增长了37％，“尼日制药”公司增长了10％。但这样的制药厂在俄罗斯屈指可数。俄罗斯著名的“AKRIKHINA”制药厂前几年排列在前5名最佳药厂名单内，但在2001年销售额下降了10％。

　　俄罗斯药厂在市场上份额在2001年里减缩了10％。对于消费者而言并未构成威胁，市场并未因此而受到损害。但生产者所受到的影响很大，因为销售量下降即意味着利润下降，资金短缺，对生产工艺改造的产品换代的投入越来越力不从心。

　　俄罗斯企业生产减缩，即使是排名榜前20名内的许多企业也不例外。库尔干州的“合成”制药厂是俄罗斯最大的生产厂之一，2001年第三季度产量与2000年同期比较下降了50％，与同年一季度比较下降了23％。生产者对此的解释是品种单调的后果。工厂多年来一直生产大众化不注册药品(GENERIC)，现在几十家中小企业纷纷加入这一行列，市场被瓜分，产量减缩是必然结果。品种危机对于大企业影响很大。大型企业，如“阿克利辛”、“尼日”制药厂、“维罗”制药厂等，已经意识到，出路在于利用自己的严密的生产组织，雄厚的生产实力，快速向GMP标准过渡，生产进口替代药品。此外生产优质低价的不注册药品，提高商品的竞争力，对于俄罗斯制药厂仍然有着重要意义。

　　为扭转这一趋势，抑制进口的扩张和保护俄罗斯民族产业，俄罗斯通过一项法案：取消税制优惠，凡进口药品均须征收增值税。

　　在最近三年里，如仍按目前状态发展，则外国制药厂将占据90―95％俄市场。

　　俄罗斯分析家认为，目前在俄投资组织生产并不适宜。原因是俄罗斯市场容量不大：俄地方政府不提供投资优惠；俄罗斯药品进口税不高，从事进出口贸易比投资生产更为有利；再加上欧洲生产率高，成本相对较低，暂时没有必要向俄投资建厂。据ICN　　Pharmaceuticals　　Inc．东欧部总经理Dejan　　Jovanovic的看法，只有当俄罗斯市场上升到60―70亿美元，而且建立起有效的补偿保险体系时，西方大公司才有可能在俄罗斯建立药品制造厂。

　　近20年来，国际药品市场发生较大变化：市场被逐步兼并，日益集中到少数规模更大的国际控股公司手中。这一趋势对俄罗斯产生了一定的影响，但就它日前所处阶段而言，距离垄断集中阶段尚远，生产领域的兼并联合仅处于初露端倪的阶段。

　　生产集中垄断过程进展缓慢的原因是：

　　第一，市场上尚未出现急于扩张的企业，其主要特征是：富有进攻性的价格政策，大规模的营销广告活动，吞并中小企业。这说明，俄罗斯制药厂目前的生产主要是为了满足对一般药品的需要，开发研制新产品的工作尚未提到日程上来。为了开发研制新产品，企业必须具有雄厚的资金，有相当规模的营销机构。

　　第二，西方大型制药厂未对俄罗斯市场产生兴趣，除了前面提到的原因外，俄罗斯市场不够稳定，形势对外国资本不是十分有利也是一个重要原因。西方大型制药公司并未在俄罗斯开设自己的代表处，而是通过所谓的外界代理机构开展自己的工作。

　　如俄罗斯“奥尼克斯”公司为德国的Bayer　　AG，Sebafarm，丹麦的Leo　　Farmaceuticals　　Prodax公司工作，代表这些公司的利益。这一工作方式在1998年危机后相当盛行，因为可以节约大量资金和人力投入，减少不稳定局势可能带来的风险。外国人期待着俄罗斯市场向好的方向转化。

　　上面所说并不意味着俄罗斯制药业不会发生联合兼并。因为开拓药品市场必须要有强大的广告宣传支持，必须为此支付高额广告费，小公司在这方面是无能为力的。其次，从今年7月1日起俄将强制实施GDM标准(药品生产准备和质量监督规程)，到2005年3月现有企业必须达到该标准的要求。制药企业只有走扩大规模的道路，从而对外资具有吸引力，才有能力改造和更新工艺和设备，使其符合国际标准。因此说，俄罗斯制药业的兼并集中也是势在必行。一些专家认为，这一过程已经开始，在近期将会加速发展。

　　表7：2002年第二季度产值前20名的制药企业统计

　　四、药品进口情况

　　印度和东欧一些国家过去是俄罗斯药品传统供应国。但近几年来，这一传统地位受到严重的挑战，德国、法国、匈牙利后来居上，跃居为俄罗斯药品主要供应国(表8)。印度跃居为俄罗斯第二位药品供应国，而且供应份额一直呈上升趋势，其中原因不仅是印度和俄罗斯有着传统友好的经济联系，更主要的是印度欠俄罗斯国债数额较大，现在每年以药品抵债。

　　2002年二季度俄罗斯进口药品的地缘组成如下：

　　从上面所列地缘组成可看到，欧洲国家是俄罗斯药品主要供应国，其他国家虽然也向俄罗斯出口药品，但占据市场份额很小。俄罗斯药品主要供应国如表8所示。需要指出的是，各国2002年一季度向俄罗斯的出口量均低于2001年同期的出口量，这是因为俄罗斯从2002年元月起开始征收增值税，进口商为少纳税，将一季度的进口提前到上年年底完成，因而进口有较大幅度下降。但这一变化是暂时现象，不可能持续下去。在增值税的作用稳定后，各项工作转入正常轨道时，进口药的份额必将上升。俄罗斯人对于欧洲人来说毕竟是个弱小的竞争对手。

　　表8：2002年第一季度向俄罗斯出口药品主要国家

 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　单位：％

　　俄罗斯目前不能保证制药厂对所有原料的需求，有相当一部分必须从国外进口。有的制药厂自己直接从国外进口，有的则是通过中间进口商。俄罗斯药品原料主要进口商如表9所示。

　　表9：2002年5月俄罗斯药品原料主要进口商

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　单位：万美元

　　西方制药厂在俄罗斯市场取胜的因素可以归纳为两点：

　　一是注重药品质量，以质取胜；

　　二是贯彻执行积极的营销策略，采取多种促销手段，使自己的品牌产品为消费者所了解和接受。

　　西方公司的药品质量好，价格较高，但其销售量仍然逐年增长，说明消费者在药品选择上更为注重药品质量及其疗效，药品品牌优势在消费者心目中确立了一定的地位，这为西方公司提供了坚持高价位策略的基础，同时也是西方公司在遇到竞争对手时不轻易采取降价手段的原因之一。俄罗斯药品市场竞争激烈。进口药品打开销路需要通过多种促销手段，开展大量的广告宣传。西方进口药在俄罗斯市场上之所以能为俄罗斯消费者所了解，得到消费者的信赖，为消费者所接受，与大量的广告宣传是分不开的。表10、11表明西方药品商在广告宣传上是不惜投入的。事实上，广告宣传给登广告者的回报是成倍的。

　　表10：2001年12月广告费用最高的药品

　　表11：2001年12月前10家登药品广告的制药厂

 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　单位：美元

　　表12：2001年第一季度进口药品主要外国供应商

　　五、药品市场准入

　　俄罗斯对输入俄罗斯的药品没有设置苛刻的障碍利关税壁垒。只要进口药品已经通过俄罗斯联邦药品质量监督机构的注册，按照俄罗斯海关委员会制定的药品进口规定办理通关手续，即可进入俄罗斯境内。

　　1．有关药品国家注册的规定

　　药品须经国家注册方可进行生产销售利使用。在俄罗斯进行药品登记注册的机构是俄联邦药品质量监督机关。

　　药品注册通常自注册申请之日起6个月内完成。

　　向联邦药品质量监督机构递交注册申请书者可以是药品研制者或者受研制人委托的法人。

　　申请者为药品注册须提供下列文件：

　　(1)药品国家注册申请书：

　　(2)国家登记注册手续费付讫收据：

　　(3)药品生产企业的法人地址；

　　(4)药品名称，其中包括国际上未经专利注册的药名，药品的拉丁语学名，主要同义语：

　　(5)药品的特殊名称(如果已经根据俄罗斯有关法规注册有商标的)：

　　(6)药品成份表及其含量：

　　(7)按本联邦法要求编写的药品使用说明；

　　(8)药品质量合格证书(俄罗斯规定无论是本国生产或是国外进口药品，均需进行药品质量强制认证。2002年4月俄罗斯政府颁布一项有关质量认证的新法令，目的在于减少和防止伪劣假冒药品进入俄罗斯。该法令规定，质量合格证书统一由卫生部发放。对于近年来药品质量证明有可靠保证的无论是本国或外国生产者，卫生部发给有效期为3年的药品质量合格证书。对于其他所有的进口药品将按新的规定执行，在商品过边境时抽取样品进行质量认证。为此在每个海关边防站将设立专门的终端，以便存放药品，同时配备实验室。外国生产者和俄罗斯的代理商认为，新规定出发点是维护消费者和生产者利益，但必然导致进口药成本上升，零售价上涨。实际上假冒药品从来也不通过正规进口手续报关，而是靠贿赂利买假证书的手段混入市场。由于新措施引起了很大的反应，卫生部将该法令执行时间推迟到11月1日。据卫生部的说法是为了制定措施，以便保证新规定顺利实施，但不排除卫生部考虑进口商的意见，对规定做出修改，排出可以按简化程序进行质量认证的公司名单)；

　　(9)药品生产情况，原始药典条款；

　　(10)药品质量监督方法；

　　(11)药品临床前研究结果；

　　(12)药品药典和毒理研究结果；

　　(13)药品临床试验结果；

　　(14)如果是动物使用的药物，则须提交兽医研究结果；

　　(15)为做质量鉴定的药品样品；

　　(16)药品的初步价格；

　　(17)证明药品在俄罗斯境外已经注册的文件。

　　联邦药品质量监督机构可以使用药品加快注册程序进行药品注册。

　　2．俄罗斯对药品的包装和标志的要求

　　在俄罗斯市场上进入流通的药品，其内外包装上必须用俄语清晰注明：

　　(1)药品名称利国际上未经专利申请的名称；

　　(2)该药生产企业的名称；

　　(3)系列号和生产日期；

　　(4)使用方法；

　　(5)使用剂量和包装盒内的剂量；

　　(6)有效期；

　　(7)发放条刊；

　　(8)保存条刊；

　　(9)使用时的注意事项。

　　3．药品使用说明书应用俄语说明

　　(1)生产企业名称和法人地址；

　　(2)药品名称和国际上未经专利申请的名称；

　　(3)有关药品各项成份的说明；

　　(4)适用领域；

　　(5)使用的禁忌；

　　(6)副作用；

　　(7)与其他药物相互作用；

　　(8)使用剂量利使用方法；

　　(9)有效期；

　　(10)有效期过后不应使用；

　　(11)药品应保存在儿童接触不到地方的说明；

　　(12)发放条件。

　　4．药品输入俄罗斯联邦境内的有关规定

　　进口药品按俄联邦外贸活动管理法进行。

　　药品进口者须持有从事药品外贸活动许可证。

　　如需进行临床试验，或因科研、药品监测之需，可经联邦药品质量监督机构批准运入一批数量固定的药品。

　　运入俄罗斯的药品必须是在俄罗斯已经注册的药品。

　　允许运入专供药品临床试验用的未经注册的药品，但须经联邦药品监督机构的批准。

　　运入俄罗斯的药品，其质量应有生产企业发出的质检书证实。质检书应说明，该药品是根据联邦药品质量监督机构规定的国家药品质量标准生产的。

　　为保护药品市场和俄罗斯本国药品生产者，俄罗斯政府可以对进口成药实施特殊形式进口关税。

　　5．在俄罗斯获取药品进口权的法人应是：

　　药品生产企业，进口药品应满足于本企业的生产需要；

　　药品批发企业；

　　科研机关、研究所、实验室在获得联邦药品质量监督机构准许后可进口确定批量药品，用于科研、药品的监督和检测。

　　在俄境内设有代表处的外资药品生产企业和药品批发贸易企业。

　　6．药品进口时应向俄海关提交的文件和资料

　　(1)合同以及其他含有有关申报药品的资料和供货条件资料的文件；

　　(2)药品质量合格证书；

　　(3)每一种进口药品国家注册资料及注册号；

　　(4)有关发货人的资料；

　　(5)有关俄境内收货人的资料；

　　(6)有关运货人的资料；

　　(7)从事药品外贸活动许可证或联邦药品质量监督机构颁发的进口许可证的复印件。

　　7．广告费

　　(1)非处方药品，可以通过新闻媒介出版物和广告、药品使用说明书以及其他印刷品进行宣传介绍；

　　(2)处方药品只能在供医护工作者和药品专业人员阅读的专业出版物上宣传介绍，供药品流通领域专业人员使用的信息可以利用专题著作、使用手册、科学论文、学术讨论会上的报告等形式进行宣传推广。

　　六、中药在俄罗斯市场的前景

　　俄罗斯人并不排斥用动植物天然原料制成药品，在某种程度上甚至可以说，草药治疗是种时尚。在市场上用植物的根、茎、叶和种子制成的药物品种很多，价格也很低廉。据统计，俄罗斯民间医学使用的药用植物品种达2000种，药典正式公布的有300种。目前俄罗斯有关机构正在继续检验、提出标准、颁布质量许可证，在此之后方可进入药房销售。俄罗斯的民间药品加工深度不够，不象中药，可以加工成片、丸、汤、剂、膏等多种形式的药物，便于病人和消费者使用。此外俄罗斯人通过各种宣传媒介的介绍和宣传，对东方医学，尤其是中国的传统中医和中药有了一定的认识。近几年来，中医在俄罗斯逐步扩散，一些中药打入俄罗斯市场，由于确有疗效，价格适中，受到俄罗斯人的高度评价。如华佗再造丸、虫草胶囊等已经扎根于俄罗斯。但从整个市场发展趋势看，中药在俄罗斯所占份额十分微小，有待大力开发。

　　可以说俄罗斯药品市场对中药的进入不存在限制和障碍。今年7月18日在第三次俄中教科文卫体领域合作会议上，俄罗斯政府副总理马特维延科表示，俄罗斯政府积极支持中医中药在俄罗斯的普及活动。俄罗斯专家在会议期间向中方通报，俄罗斯已经制定了给中医疗法诊所和中药颁发正式合格证书的条例。这对中医和中药在俄罗斯的推广和普及无疑是个十分喜人的信号。

　　中药在俄罗斯药品质量监督机构注册是一项十分繁重的工作，需要投入一定的人力、物力、资金，克服很多困难。但从俄罗斯方面来说，不存在难以逾越的障碍。首先需要提供十分完备的注册文件。按规定缴纳注册手续费(不含西药成份的中药注册费用约为6000美元)及其他必要费用后，则经过规定期限可获得注册。

　　目前许多进口药品在俄罗斯市场上是以保健品形式注册的。俄罗斯药品和保健品划分标准对中药在执行上有一定困难，因此有许多中药可以作为保健品在俄罗斯进行注册，费用可降低一半左右。在打开市场销路后可再作为药品进行注册。

　　脑血管病、心脏病、高血压、糖尿病、风湿关节炎、气管炎、胆结石是俄罗斯人的多发病。中药在治疗上述疾病中有较高疗效，且副作用低，在俄罗斯市场上应有广阔的发展前景。此外，与西方同类药品相比，中药在价格上具有较强的竞争优势。因此中国中药制药厂应利用目前的有利形势，开拓尚待开发的具有广阔的俄罗斯市场。