FDA发布天花疫苗的血液产业指南
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发布时间:2004-06-04 16:13:19
2002年12月30日,美国FDA就最近已接种了天花疫苗(smallpoxvaccine[痘苗病毒vacciniavirus])而正当地取得资格的潜在血液供者(blooddonors)或者可能已有其它直接暴露于天花疫苗的那些人的程序,发布血液产业(bloodindustry)指南。这些推荐是由美国疾病控制和预防中心与国防部(DepartmentofDefense)的疫苗病毒(天花疫苗)专家们磋商后制定的。它们是关于非紧急天花疫苗接种的预防措施。万一因实际的或即将来临的天花疫苗爆发而导致广泛的紧急接种,指南中的程序就可能要被修改以适应利害评价(risk/benefitassessments)的改变和其它公众健康的考虑。该疫苗病毒系天花[天花病毒]的近亲,并且引起抵抗天花的免疫反应。该疫苗病毒100多年来被非常成功地用于的预防天花。FDA发布该指南作为预防措施以降低在某些少量患者群体中发生血液暴露于天花疫苗的非常低的风险,该风险可能对该疫苗的产生不良反应。关心该指南细节的人可在以下网址中找到一份全文:新内容的网页在http://www.fda.gov/cber/whatsnew.htm。指南的网页在http://www.fda.gov/cber/guidelines.htm#smpox。血液指南的网页在http://www.fda.gov/cber/blood/bldguid.htm或者直接在http://www.fda.gov/cber/gdlns/smpoxdefquar.pdf(PDF)和http://www.fda.gov/cber/gdlns/smpoxdefquar.htm(Text)。(唐之康译)(未经许可,不得转载)
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