制药公司仍隐藏临床试验数据相关立法前途未卜
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发布时间:2005-05-04 13:24:37
去年夏天,制药公司因为没有公开抗抑郁药研究的阴性结果而受到各界攻击,各大公司都承诺,将为公众提供新药研究的更多信息。但是一年之后,情况如何?有科学家透露,情况依然很严重,许多制药公司仍然隐藏了临床试验信息。
在制药公司内部出现了严重的分歧,特别是关于新药研究和已上市药物完成的研究究竟应该公开多少内容没能达成一致。
研究者称,公司完全可以通过“摘樱桃”的优选方式,在他们发表的研究文章中高度强调研究中的有用数据,以掩藏阴性试验结果。
美国药品研发和制药商协会(PhRMA)在去年9月创立了clinicalstudyresults.org网站,但只规定所有的成员张贴已经完成的试验,以及一个研究发表的链接,或者是一个未发表研究的摘要信息,2002年10月以前完成的研究可以不包括在内。但对于不遵守要求的公司,PhRMA还没有设定惩罚条款。
目前,clinicalstudyresults.org网站包含了近80种已经上市销售的药物信息。葛兰素已经公布了许多研究的详细摘要信息。而辉瑞只张贴了少量信息,默克还没有张贴任何信息。
而礼来已经在clinicaltrials.gov上登记了几乎所有的试验结果(除最小的试验外)。礼来公司认为,这样的做法能保护产品的知识产权,该公司还将继续增加公开信息的数量。
公开信息的持续性缺口,已经引起一些立法者的关注,他们要求设立新的联邦法律。今年2月,爱荷华州众议员Dodd和参议员Charles E.Grassley提议引入法律,规定将clinicaltrials.gov作为一个试验结果的国家登记处,加大罚款力度,对掩藏试验数据的公司罚以每天1万美元。但Dodd表示,这道法律通过的机会非常小。
佛蒙特大学精神病学教授、公开信息的长期支持者David Fassler博士说,近两年来,试验报告已经有所好转,但与当前的政府和企业努力的混合模式相比,政府强制运行模式才是惟一的长久解决方案。(作者:紫箕)
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