FDA药物审评及研究中心的药品审评小组仍然接受快速申请产品优先程序的申请
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发布时间:2004-10-02 02:05:50
FDA最近宣布,一半以上的FDA药物审评及研究中心的药品审评小组仍然接受递交快速申请产品优先程序的申请。这些程序将对指定的快速申请药物的有效性进行评估。
在根据2003年10月23日发布的最终指导下,FDA正在接受优先程序(Pilot 2)的申请,在该程序中FDA的科学家对于制药商在他们快速申请药品的每个阶段提交的内容提供反馈信息。药品审评和研究中心(CDER)的每个产品审评小组在10月30号或直到申请被接受前都有权招收一个行业参加者来参与这个程序。
(“美国洲际药业”提供,未经许可,严禁转载)
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