两大制药公司向FDA提交新药申请(NDA)
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发布时间:2004-11-01 00:55:52
葛兰素史克公司宣布与罗氏一起向美国FDA提交了Boniva(ibandronate,伊拜膦酸)这一治疗骨质疏松药物月服一次的口服剂型的补充新药申请。Boniva日服一次的剂型在2003年5月获得了FDA批准。Boniva被认为是第一个月服一次治疗骨质疏松的药物,为患者提供了更多方便,并潜在加强了患者的依赖性。两大公司将于今年下半年在欧洲提交新药申请。罗氏与葛兰素史克早在2001年就宣布将共同开发和促进Boniva在除日本以外所有国家的业务。
(“美国洲际药业”提供,未经许可,严禁转载)
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