一季度国家药品抽验结果公布显示:中药材质量问题严重
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发布时间:2005-09-21 07:35:48
国家药品监督管理局日前公布的第1季度药品监督抽验结果显示,中药材质量问题依然严重,医院制剂质量状况堪忧。据悉,1季度共抽验药品11764批次,其中不合格药品有795批次,总抽验不合格率为6.8%。按品种分类统计,中药材抽验不合格率最高,达25.3%。在所抽87批次医院制剂中,有14家医院生产的19种不同规格的葡萄糖注射液不合格,并被撤消制剂批准文号。据分析,无生产专业化标准规范,种植采集过程复杂及储运不当、恶意造假等是中药材不合格率居高不下的主要原因。具体表现为一些地道中药材被异地种植,本需5年采药有的3年就采。一些不法分子在中药材加工过程中掺杂使假,以土豆冒充天麻,用红薯冒充山药,还有的在甘草中掺入棉花杆。据介绍。医院制剂之所以问题较为突出,主要在于一些医院制剂室设备简陋,质量保证体系达不到要求。为解决上述问题,国家药监局已着手推行《中药材质量管理规范》(GAP),对中药材实行注册批准文号的准备工作正在积极进行中。在已经开展的农村基层用药检查整顿工作中,也已将中药材质量监督检查列为重点。国家药监局和各地药监部门对医院制剂的整顿工作也正在进行中。此外,本次抽验中,还有38家制药企业的20种不合格药品被撤消批准文号。
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