一种新型儿童哮喘治疗药物获得FDA批准
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发布时间:2004-01-05 02:31:35
据Sepracor制药公司宣布,美国食品与药物管理局(FDA)已经批准左旋沙丁胺醇(Xopenex)用于6至11岁儿童哮喘患者的治疗。
这种药物可通过气雾吸入来治疗支气管痉挛,即导致呼吸困难的肺脏内气道收缩。在美国,左旋沙丁胺醇已被批准用于治疗12岁以上患者的哮喘。当前在这种新的适应症下,该药将以更小的剂量出售。休 闲 居编 辑
援引美国肺脏协会的资料,Sepracor公司指出,在美国约有860万18岁以下的青少年受到哮喘的困扰,而且这一人数还在不断上升。面对不断增长的哮喘发病率,该公司药物研发中心的执行副总裁Paul D. Rubin博士指出,目前左旋沙丁胺醇正在对5岁以下哮喘患儿进行治疗试验。
 Sepracor公司的研究顾问Gene L. Colice博士指出,除了不引起哮喘恶化外,左旋沙丁胺醇还比其他哮喘药物更为安全。他说,“在我们的医院内,每月都在大量使用这一药物。”
 Colice博士同时还是华盛顿医院肺脏、重症监护及呼吸科中心主任。他介绍说,“我们在使用左旋沙丁胺醇方面有着丰富的临床经验。这是一种很好的药物,应用起来比沙丁胺醇更安全,而且效果也相当不错。”
然而,并不是所有的研究人员都同意Colice博士的观点。爱荷华大学的Richard Ahrens和Miles Weinberger两位博士在去年11月出版的《变态反应与临床免疫学杂志》上的一篇述评中指出,目前还没有证据表明左旋沙丁胺醇比包含有等摩尔剂量R-沙丁胺醇的外消旋沙丁胺醇更安全或更有效。
他们同时还指出,考虑到目前使用左旋沙丁胺醇的费用很高又没有明确的优点,常规使用这种药物可能会增加哮喘患者的医疗负担。
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