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国产5-氨基水杨酸肠溶片治疗溃疡性结肠炎多中心临床研究 国产5-氨基水杨酸肠溶片治疗研究协作组（合肥）为了国产5-氨基水杨酸(5-ASA)肠溶片治疗溃疡性结肠炎(UC)的疗效和安全性及该药的口服吸收情况，将UC患者随机分为5-ASA肠溶片试验组(2.4 g/d)和水杨酸偶氮磺胺吡啶(SASP)对照组(4.0 g/d)。治疗第8天,随机抽取试验组1 3例和对照组12例UC患者血清,检测血清5-ASA及其代谢产物Ac-5-ASA的稳态血药浓度。并比较两组患者治疗前后的临床症状等情况,记录治疗过程中的不良反应。5-ASA肠溶片组和SASP组治疗UC的总有效率分别为70.05%和67.79%,5-ASA肠溶片的完全缓解率明显高于SASP。5-ASA肠溶片组和SASP组的不良反应分别为11.48%和23 33%。5-ASA组和SASP组的血清5-ASA浓度无显著性差异。上述结果说明5-ASA肠溶片治疗UC总有效率与SASP相仿,但对UC的完全缓解率较高,不良反应发生率低。5-ASA肠溶片口服后吸收少,提示主要在肠腔内发挥抗炎作用。 |